安瓿折斷力測定儀

安瓿折斷力測定儀型號為ZDY-01，主要應(yīng)用于精確測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力檢測，部分藥包材標(biāo)準(zhǔn)中稱其為安瓿折力儀。安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器，容量一般為1～25ml，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，是醫(yī)藥行業(yè)常用的包裝形式之一。合格的安瓿瓶應(yīng)滿足下列要求：
1、安瓿玻璃應(yīng)無色透明；
2、膨脹系數(shù)小，耐熱性好；
3、要有足夠的物理強度以耐受在熱壓滅菌時所產(chǎn)生較高的壓力差；
4、化學(xué)穩(wěn)定性高，不改變?nèi)芤旱腜H值；
5、熔點較低、易于熔封；
6、無氣泡、麻點和砂粒 。

除此之外，部分標(biāo)準(zhǔn)中對于安瓿瓶的折斷力、應(yīng)力、壁厚等物理性能指標(biāo)也有明確的要求，例如標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002（現(xiàn)已更新為YBB00332002-2015）《低硼硅玻璃安瓿》中對于安瓿瓶的折斷力值有明確規(guī)定，詳情如下表：

YBB00332002-2015中指出：折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。用于檢測此項指標(biāo)的儀器應(yīng)滿足下列要求：
1.精度為0.1N
2.試驗速度為10mm/min
3.力的測量范圍是0-200N
使用進行測試時，按照YBB00332002-2015中的規(guī)定，步驟操作如下：
1.在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離（見圖1），以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。
2.用安瓿折力儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。
 

使用進行測試時要注意：在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會增大。

2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)和新版GMP認(rèn)證都增加對測試數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的關(guān)注，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的配有專業(yè)測試軟件，可實時顯示力值曲線，方便讀取峰值，有利于數(shù)據(jù)的保存和分享，方便日后的數(shù)據(jù)查詢。

的生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內(nèi)的包裝檢測儀器制造商，三泉中石承諾：
1.由三泉中石公司選擇運輸信譽好、速度快、安全有保障的運輸公司將貨物及時安全送抵用戶地址，并承擔(dān)運費費用及保險費用。如貨物在運輸途中發(fā)生問題及故障，將由供方承擔(dān)所有損失。
2.根據(jù)技術(shù)要求作為驗收標(biāo)準(zhǔn)，先對貨物配置清單進行核對，在對產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)進行逐一驗證，然后進入試運行期。
3.保修期一年，保修期內(nèi)如有產(chǎn)品質(zhì)量問題，由供方負(fù)擔(dān)維修的材料費、維修費、儀器往返廠運費。
4.返廠維修產(chǎn)品自收到后2個工作日內(nèi)處理完畢，并將處理情況通知用戶。
5.如有設(shè)備及軟件升級，免費為用戶進行升級。

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