鹽酸*

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中文同義詞:1-丁基-2-[N-(2,6-二甲基本胺甲酰基)]哌啶鹽酸鹽；*鹽酸鹽；鹽酸*原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Bupivacaine hydrochloride

CAS號:14252-80-3
分子式:C18H28N2O.ClH
分子量:324.89
EINECS號:241-917-8

用途：局麻。鹽酸*原料藥（附檢測方法）

有關(guān)物質(zhì)   取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀6.8g與氫氧化鈉1.87g，加水1000ml使溶解，調(diào)節(jié)pH值為8.0)-乙腈（35:65)為流動相；檢測波長為240nm。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)o
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐20ml溶解后，照電位滴定法（通則0701)，用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于32.49mg的C18H2RN20·HCl。