醫(yī)藥原料咪喹莫特廠家*

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咪喹莫特
中文同義詞: 咪喹莫特;1-(2-甲基丙基)-4-氨基-1H-咪唑并[4,5-c]喹啉;1-異丁基-1H-咪唑[4.5-C]喹啉-4-胺基;1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉;1-(2-甲基丙基)-4-氨基-1H-咪唑并[4,5-C];咪喹莫特溶液 
英文名稱: Imiquimod 
英文同義詞: R-837;S-26308;1-(2-METHYLPROPYL)-1H-IMIDAZO[4,5-C]QUINOLIN-4-AMINE;4-amino- 1-isobutyl-1h-imidazo[4,5-c]quinoline;ALDARA;IMIQUIMOD;1-isoButyl-1H-Inudazole[4.5-c]quinoline-4-amine;1-(2-Methylpropyl)-1H-imidazo[4,5-c]quinolin-4-amine, R-837, S-26308, Aldara 
CAS號: 99011-02-6 
分子式: C14H16N4 
分子量: 240.3 
咪喹莫特  
     咪喹莫特是美國3M Pharmaceuticals公司研制生產的一種咪唑喹啉胺類白細胞介素激動劑，屬生ZHI疣治療藥物，用于小鼠皮膚致細胞質分裂，可產生α干擾素、腫瘤壞死因子以及多種白細胞介素。臨床可用于治療成人生ZHI器及肛周尖銳濕疣的免疫調節(jié)劑，使用方便、良好的耐受性及*的作用機制使其成為治療尖銳濕疣的*藥物。此外，有報道咪喹莫特亦可用于尋常疣、扁平疣、傳染性軟疣、單純皰疹等病毒性皮膚病，基底細胞癌、鮑恩病、鮑恩樣丘疹病、光化性角化病、皮膚T細胞瘤、卡波西肉瘤等皮膚腫瘤，對BAI癜風、斑禿可能有效。
尖銳濕疣是人類皰疹病毒(HPV)感染的傳染性疾病，是一主要的公共健康威脅。目前，在美國尖銳濕疣的感染是zui常見病毒感染的性傳播疾病和zui常見性傳播疾病之一，感染多發(fā)生于性活動活躍的人群，特別是發(fā)生于20～24歲的人群和REN娠期的婦女，并且易發(fā)生在身體溫暖、潮濕的粘膜部位，如果使用免疫抑制劑或感染人類免疫缺陷病毒者易發(fā)生較嚴重的臨床感染癥狀。  
臨床研究 在一項未公開的報道中，209例生ZHI器或肛周疣病人進行了一項雙盲試驗，本品和賦形劑均每周使用3次，治療16周。結果46例婦女中的33例(72%)、63例男性中21例(33%)，總的疣*為50%，而賦形劑組織中只有11%(20%的女性和 5%的男性)。在治療4周后即出現(xiàn)*的病人，平均*時間男性為12周，女性為8周，隨后的12周內，54例中有39例*后不再復發(fā)。  
作用機制 咪喹莫特本身對病毒沒有直接作用，而是刺激機體產生細胞素激發(fā)免疫應答來消除疣組織和減少病毒的侵蝕。
體內外研究表明，咪喹莫特可誘導小鼠、大鼠、兔、豚鼠、猴及人類產生細胞素。種族交叉細胞培養(yǎng)試驗表明，主要的響應細胞是單核/巨噬細胞；培養(yǎng)人類外周單核細胞(PBMC)，產生了幾種IFN-α亞型、TNF-α、IL-1，6，6，10，12、MIP-1和MCP-1；預先給予γ-IFN處理，人單細胞THP-1才會產生響應，產生TNF-α、IL-1，6，8，但不產生IFN-α；對小鼠新鮮PBMC進行相同的處理，產生與人類PBMC相同的細胞素；衰老巨噬細胞和牙槽巨噬細胞產生了相同的細胞素，小鼠RAW264.7和J774巨噬細胞族產生TNF-α和IL-6,不產生IFN-α。通過細胞試驗可以確證咪喹莫特能誘導產生IFN-α和TNF-α。
將人類纖維細胞和角化細胞與咪喹莫特或聚肌苷：聚胞苷混合物培養(yǎng)24小時發(fā)現(xiàn)，角化細胞的IL-6和IL-8(沒有TNF-α)的mRNA有所增加，但僅檢測到了適量的IL-8的蛋白質，在高濃度下纖維細胞IL-8的分泌與角化細胞類似；咪喹莫特誘導細胞素分泌導致的細胞免疫應答類似DTH應答；咪喹莫特能激活HPV E7腫瘤基因轉染的荷瘤小鼠的抗腫瘤活性和DTH應答；人體及動物試驗表明，咪喹莫特能升高2’5’-低聚腺苷酸合成酶，該酶可誘導產生干擾素抗病毒；干擾素和其它細胞素能活化NK細胞來殺死腫瘤細胞和病毒感染細胞，體內、體外試驗表明，咪喹莫特能上調NK細胞活性，刺激小鼠脾臟B細胞增生和活化，這種作用是直接作用，而不是細胞素介導的；咪喹莫特不直接增強T-淋巴細胞的活性，但在體外促有絲分裂反應中能增加T-細胞IL-2的產生及增生，體內試驗表明能增強T細胞活性；咪喹莫特能增加HSV感染的豚鼠IL-2的產生、T細胞增生及T細胞活性來加強細胞介導的免疫應答。 
用法用量 治療成人外生ZHI器及肛周尖銳濕疣。每周3次，臨睡覺前將本品均勻涂抹一薄層于疣體表面，輕輕按MO至本品*吸收，用藥部位不要封包并保留6～10小時，隨后用中性肥皂和清水洗去用藥部位的藥物。用藥前后洗手。250mg乳膏可涂抹20cm2的疣體，避免過量使用本藥。病人應持續(xù)用藥，直到疣體*清除。疣體zui快2～4周清除，一般在8～12周清除，用藥不超過16周。用藥后局部有輕度紅斑者，不必停藥;如病人感到全身不適或出現(xiàn)較為明顯的局部皮膚反應(水腫、糜爛、疼痛等)時，應停藥，待反應減輕后再繼續(xù)用藥。  
不良反應 1、多數(shù)患者在治療過程中無任何不良反應，用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等。
2、偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復，如反應輕微，可繼續(xù)用藥，若反應嚴重應及時停藥并就醫(yī)。
3、據(jù)國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括用藥部位不適，疣體部位反應(灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛)。遠側部位反應(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛)，疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀，頭痛，腹瀉，肌痛等。  
注意事項 ①不要封包，用藥后6～10小時將藥物清洗掉，局部破損處應避免使用本品，曾用藥物或激光等治療尖銳濕疣，并出現(xiàn)了破損的部位，應等到傷口愈合后再用藥。
②不得用于眼、口、鼻、尿道、陰DAO內、ZI宮頸和肛管內黏膜部位尖銳濕疣的治療。
③用藥期間避免性生HUO，使用避YUNTAO的，應先將外用的咪喹莫特沖洗干凈，因為咪喹莫特可使BI孕TAO變脆弱。
④對有包PI的男性患者，在用藥期間，應每天將包PI翻起，清洗用藥部位，若包PI黏膜面出現(xiàn)糜爛、潰瘍、水腫，包PI翻起有困難，應立即停止治療。
⑤孕婦與哺乳期婦女尚未發(fā)現(xiàn)用藥禁忌，但應慎用。 
用途  抗尖銳濕疣、免疫調節(jié)劑 
 
安全信息 
危險品標志  T,Xi 
危險類別碼  25-36/37/38 
安全說明  26-45-36/37/39-27 
危險品運輸編號  UN 2811 6.1/PG 3 
包裝：1KG鋁箔袋 25KG 紙板桶
含量：≥99%

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◎后期質量跟蹤
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