奧拉帕尼原料藥高標準嚴要求上乘質(zhì)量！

奧拉帕尼原料藥參數(shù)：
中文名稱:    奧拉帕尼
英文名稱:    Olaparib
CAS號:    763113-22-0
性狀：白色粉末
純度：99%
標準：歐洲藥典7.0
包裝規(guī)格：1kg/鋁箔袋   50g/鋁箔袋
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奧拉帕尼原料藥用途：
Olaparib有效作用于Brca1;p53 腫瘤 (每天按50 mg/kg劑量腹腔注射),但是對 HR缺陷的Ecad;p53腫瘤沒有效果。Olaparib作用于攜帶腫瘤的鼠沒有劑量限***性。 Olaparib已經(jīng)用于治療BRCA突變的腫瘤
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其他參數(shù)：
分子式:    C24H23FN4O3
分子量:    434.469
EINECS號:    1308068-626-2
中文同義詞:    1-(環(huán)丙基羰基)-4-[5-[(3,4-二氫-4-氧代-1-酞嗪)甲基]-2-氟苯甲酰];奧拉帕尼、AZD2281;奧拉帕尼 OLAPARIB;奧拉帕尼 ;奧拉帕尼 OLAPARIB1-(環(huán)丙甲?；?-4-[5-[(3,4-二氫-4-氧代-1-酞嗪基)甲基]-2-氟苯甲酰];奧拉帕利;奧拉帕尼 1G;奧拉帕尼
英文同義詞:    4-(3-(4-(Cyclopropanecarbonyl)piperazine-1-carbonyl)-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one;4-[[3-[[4-(Cyclopropylcarbonyl)-1-piperazinyl]carbonyl]-4-fluorophenyl]Methyl]-1(2H)-phthalazinone;KU 59436;AZD2281(olaparib)/AZD-2281;1-(Cyclopropylcarbonyl)-4-[5-[(3,4-dihydro-4-oxo-1-phthalazinyl)Methyl]-2-fluorobenzoyl]piperazin;Olaparid AZD2281;Olaparib (AZD2281, Ku-0059436);Olaparid

行業(yè)小知識

原料藥與制劑的區(qū)別

丨復雜：原料藥的生產(chǎn)往往包含復雜的化學變化和生物變化過程。

丨副產(chǎn)物：生產(chǎn)過程往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物。

丨純化、精制：由于產(chǎn)生副產(chǎn)物，因此需要純化和精制的過程。

丨單元操作：原料藥的生產(chǎn)過程是基于一個個的化學單元反應，以及一個個的單元化工操作進行的。

丨化學結(jié)構(gòu)變化：一般來講，在制劑生產(chǎn)過程中，物料很少有化學結(jié)構(gòu)的變化，但在原料藥生產(chǎn)過程中，物料的化學結(jié)構(gòu)變化是經(jīng)常發(fā)生的。

原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素

丨影響原料藥質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵因素有：原料藥的雜質(zhì)水平（有關(guān)物質(zhì)、殘留有機溶劑、無機雜質(zhì)）、相關(guān)理化性質(zhì)（晶形、粒度等）、原料藥的穩(wěn)定性和可能的污染和交叉污染。

陜西林奈生產(chǎn)廠家（周177經(jīng)4232理7696）*：
酮康唑 CAS：65277-42-1      醋酸曲安奈德CAS:3870-07-3
米諾地爾CAS:38304-91-5      地塞米松磷酸鈉CAS：2392-39-4
呋塞米CAS：54-31-9       丙胺卡因堿CAS：721-50-6
撲爾敏 CAS：113-92-8      鹽酸賽庚啶CAS:41354-29-4  

丙酸氯倍他索CAS：25122-46-7比馬前列素CAS號155206-00-1