藥用輔料交聯(lián)聚維酮PVPP有資質(zhì)9003-39-8

藥用輔料交聯(lián)聚維酮PVPP有資質(zhì)9003-39-8

藥用輔料交聯(lián)聚維酮PVPP有資質(zhì)9003-39-8 

交聯(lián)聚維酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭；有引濕性。本品在水、乙醇、*或乙中不溶。本品具有高度的毛細(xì)管/水含容量，比表面大，水合能力*（HK：5.6）,吸水作用高而迅速（58.5%），吸水膨脹能力強(qiáng)，溶脹系數(shù)為2.25-2.30，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡(luò)合能力，能絡(luò)合多種物質(zhì)，如酚類、碘等。

 [9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。

【檢查】砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至*炭化后（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），緩緩滴加濃過氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。

過氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g，加水50ml使成混懸液，均分成兩份，其中一份加三氯化鈦硫酸溶液（量取15%三氯化鈦溶液20ml，在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻，加適量濃過氧化氫溶液至出現(xiàn)黃色，加熱至冒白煙，放冷，反復(fù)用水稀釋并蒸發(fā)至溶液近無色，加水得無色溶液，并加水至100ml，濾過）2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為供試品溶液；另一份加13%（V/V）硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在405nm的波長處測定吸光度，不得過0.35（相當(dāng)于0.04%的H2O2）。

 【鑒別】 （1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）。

酸值(1%W/W分散體) 5.0～8.0 － 5.0～8.0

水分 － ≤5.0% ≤5.0%

熾灼殘渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.1%

取代度 0.60～0.85 0.60～0.85 0.60～0.85

水中可溶物 ≤1.0% ≤1.5% ≤1.0%

過氧化物 ≤400ppm － ≤400ppm