醫(yī)藥用輔料級(jí) 苯扎溴銨/新潔爾滅良心企業(yè)
醫(yī)藥用輔料級(jí) 苯扎溴銨/新潔爾滅良心企業(yè)
本品不適合用作貯藏和洗滌親水性隱形眼鏡溶液的抗菌劑,因?yàn)楸皆蠕@能黏到鏡片上,當(dāng)鏡片戴用時(shí)可能產(chǎn)生眼毒性。濃度大于0.03%(W/V)的溶液濺入眼內(nèi)應(yīng)即刻就醫(yī)。
濃度大于0.1%(W/V)的溶液與咽喉、食道、胃和腸接觸會(huì)引起局部刺激。人口服苯扎氯銨致死量約為1~3g??诜涣?/span> 作用包括嘔吐、虛脫和昏迷。中毒劑量時(shí),發(fā)生呼吸肌麻痹,呼吸困難和 發(fā)紺[1]。
LD50 (小鼠, 口服): 150 mg/kg(19)
LD50 (大鼠, 腹腔注射): 14.5 mg/kg
LD50 (大鼠, 靜脈注射): 13.9 mg/kg
穩(wěn)定性和貯藏條件
本品具有吸濕性,光、空氣和金屬可影響其穩(wěn)定性。
溶液在較寬的pH和溫度范圍內(nèi)穩(wěn)定,可采用熱壓滅菌法滅菌而不喪失活性。溶液在室溫下可保存較長時(shí)間。稀釋液貯藏在聚氯乙烯或聚亞胺酯泡沫塑料容器中其抗菌活性可能喪失
散裝品應(yīng)保存于氣密容器并置陰涼、干燥、遮光處,且避免金屬接觸 [1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
安全
本品用于皮膚和黏膜的稀溶液中通常無刺激性,無致命性且較易耐受。然而,在某些藥物制劑中使用本品時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。
耳用制劑中含本品可出現(xiàn)耳毒性、皮膚長期接觸可偶爾引起刺激和過敏反應(yīng)。噴霧溶液中含本品可引起某些哮喘病人支氣管收縮。