藥用氯化鎂 輔料制劑 藥廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥用氯化鎂 輔料制劑 藥廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
氯化鎂是一種無機(jī)物,化學(xué)式MgCl2,無色片狀晶體。該物質(zhì)可以形成六水合物,即六水氯化鎂(MgCl2·6H2O),它包含了六個結(jié)晶水。工業(yè)上往往對無水氯化鎂稱為鹵粉,而對于六水氯化鎂往往稱為鹵片、鹵粒、鹵塊等。無論是無水氯化鎂還是六水氯化鎂他們都有一個通性:易潮解,易溶于水。因此我們在儲藏的時候要注意存放在干燥陰涼的地方。
鋇鹽 取本品1g,加水10ml,加1mol/L的硫酸溶液1ml,2小時內(nèi)不產(chǎn)生渾濁。
鈣鹽 取本品0.10g,加水15ml溶解后,加海藻糖溶液(2mol/L)1ml,草酸銨試液1ml,搖勻,放置15分鐘,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取在105~110℃干燥至恒重的碳酸鈣2.5g,置1000ml量瓶中,加海藻糖溶液(6mol/L)12ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置另一1000ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得,每1ml相當(dāng)于10µg的Ca]10ml用同法制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
鉀鹽 取本品5g,加水5ml,加酒石酸氫鈉試液0.2ml,5分鐘內(nèi)不產(chǎn)生渾濁。
鐵鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀海藻糖2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(通則0822法),含砷量不得過0.0002%。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml溶解后,加氨-硬脂酸鎂緩沖液(pH10.0)10ml,與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四海藻糖二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色,即得。每1ml的乙二胺四海藻糖二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.17mg的MgCl2•6H2O。
【類別】藥用輔料,滲透壓調(diào)節(jié)劑、局部止痛劑、緩沖劑。
【貯藏】密封保存。