.國產(chǎn)藥用海藻糖1kg起訂帶檢驗報告各地發(fā)貨
國產(chǎn)藥用海藻糖1kg起訂帶檢驗報告各地發(fā)貨
海藻糖又稱為漏蘆糖、蕈糖,是由兩個葡萄糖分子組成的一個非還原性雙糖。結(jié)構(gòu)式為α-D-吡喃葡糖基~α-D-吡喃葡糖苷,經(jīng)常以二水化合物存在,分子式為C12H22O11·2H2O。 [1]
海藻糖是一種典型應(yīng)激代謝物,能夠在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環(huán)境條件下在細(xì)胞表面形成*的保護(hù)膜,有效地保護(hù)生物分子結(jié)構(gòu)不被破壞,從而維持生命體的生命過程和生物特征。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則 1143),每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。 【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 采用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動相;流速0.4ml/min;柱溫為80℃;示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖、海藻糖對照品適量,加水 溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,吸取20μ1,注入液相色譜儀,重復(fù)進(jìn)樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%,各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含海藻糖10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。 【類別】 藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。 【規(guī)格】 本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)。 【貯藏】 密封,陰涼、干燥處保存。