合肥純化水設(shè)備
合肥純化水設(shè)備概述:整個系統(tǒng)也是由全不銹鋼材料組合而成,并且必須在用水點前配備殺菌裝置。比較有針對性地采用反滲透、EDI等新技術(shù),設(shè)計了全套高純水處理工藝,以滿足制藥廠和醫(yī)院用純水生產(chǎn)用水的要求。
凈化水設(shè)備的水質(zhì)標準:
1.飲用水:飲用水應(yīng)符合中華人民共和國GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》
二、純化水:應(yīng)符合中國藥典2010版附錄的純化水標準。制水工藝中,常采用在線檢測純水電阻率的大小來反映水中各種離子的濃度。制藥業(yè)純化水的阻率一般≥0.5MΩ.CM/25℃,而用于注射劑、滴眼液容器清洗的純化水的阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。三、注射用水:應(yīng)符合中國藥典2010版附錄中的注射用水標準。GMP規(guī)定的設(shè)備要求:
結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單易行,可靠性強,便于拆卸和安裝。
執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡可能采用標準化、通用性和系統(tǒng)化的部件,以便于拆裝、更換和清洗零件。
設(shè)備內(nèi)外壁的表面,要求平滑平整,*,清洗消毒方便。工件的表面應(yīng)進行鍍鉻等表面處理,以防腐防銹。避免在設(shè)備外涂漆,防止脫落。
4.制備純化水的設(shè)備應(yīng)使用低碳不銹鋼或其它能夠保證水質(zhì)的材料。配制凈水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并確認清洗效果。
5.與注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(如316L不銹鋼),或已證實不符合水質(zhì)要求的其他材料。制造注射液的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并檢查清洗效果。
純化水貯存時間不能超過24小時,其貯罐宜采用不銹鋼材料或其它經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不會滲出污染離子的材料制成。應(yīng)在通風(fēng)口安裝不脫絲的疏水性除菌器。儲罐的內(nèi)壁要光滑,接管和焊接不能有死角和沙眼。應(yīng)該使用顯示液面、溫度和壓力等參數(shù)的傳感器,不會形成滯水污染。罐體應(yīng)定期清洗消毒滅菌,并對清洗滅菌效果進行驗證。