制藥行業(yè)純化水設(shè)備
制藥用水通常指制藥工藝過程中用到的跟蹤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水.所謂的制藥用水是指制藥生產(chǎn)過程的制藥原料,參與了整個制藥生產(chǎn)工藝過程,包括如下幾個過程:原材料生產(chǎn),中間體及產(chǎn)品分離純化,以及產(chǎn)品,設(shè)備,工器具等清洗過程.因此,在制藥生產(chǎn)過程中,制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分.
制藥行業(yè)純化水設(shè)備水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)。
2)純化水:應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
注射用水:應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
純化水的工藝流程
方案一:醫(yī)院配液室試藥級用水、病理科藥劑用水
城市自來水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透→二級反滲透→中間水泵→EDI設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→終端過濾器→用水點(diǎn)
方案二:醫(yī)院血透用水、牙科牙床用水、高溫滅菌器用水、產(chǎn)科沖洗用水、手術(shù)室沖洗用水
城市自來水→原水增壓泵→超濾裝置→精密過濾器→一級反滲透→中間水泵→EDI設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→終端過濾器→用水點(diǎn)