南雄一套制藥純化水多少錢
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制藥行業(yè)用水分類
工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
設(shè)備的維修與保養(yǎng) 必須制訂一整套設(shè)備清潔與維修的書面規(guī)程,其內(nèi)容包括: 1清潔與維修設(shè)備的負(fù)責(zé)人、實(shí)施人。 2清潔與保養(yǎng)的時(shí)間安排表。 3清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料,包括保證維修效果所進(jìn)行的設(shè)備拆卸與組裝過程記錄。 4除去前批工作標(biāo)志。 5防止已清潔設(shè)備被污染的方法。 6檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。