自貢鴻鶴硼砂鈉原料藥符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
硼砂為四硼酸鈉,含Na2B4O7·10H2O應(yīng)為99.0%~103.0% 。
【性狀】本品為無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;有風(fēng)化性;水溶液顯堿性反應(yīng)。
本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與硼酸鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水25ml溶解后,在20~25℃依法測定,pH 值應(yīng)為9.0~9.6。
溶液的澄清度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
氯化物 取本品0.25g,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。
碳酸鹽與碳酸氫鹽 取本品0.25g,加水5ml溶解后,加鹽酸,不得發(fā)生泡沸。
鈣鹽 取本品0.25g,加水10ml溶解后,加醋酸使成酸性,再加草酸銨試液1.0ml,放置1分鐘后,加乙醇5ml,搖勻,15分鐘后,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取在105~110℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻(每1ml相當(dāng)于10µg的Ca)]2.5ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
鐵鹽 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%) 。
重金屬 取本品1.0g,加水16ml溶解后,滴加1mol/L鹽酸溶液至遇剛果紅試紙變藍(lán)紫色,再加水適量使成25ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.4g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。
【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,加水25ml溶解后,加0.05%甲基橙溶液1滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙紅色,煮沸2分鐘,冷卻,如溶液呈黃色,繼續(xù)滴定至溶液呈橙紅色,加中性甘油[取甘油80ml,加水20ml與酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L )滴定至粉紅色] 80ml與酚酞指示液8滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.534mg的Na2B4O7·10H2O。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】復(fù)方硼砂含漱液
自貢鴻鶴硼砂鈉原料藥符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于2004年12月,是國藥定點供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。
公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個。
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