藥典標準供注射用甘油備案登記A

藥典標準供注射用甘油備案登記A

微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過100Ocfu，霉菌和酵母菌總數不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。    細菌內毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1g甘油（供注射用）中含細菌內毒素的量應小于10EU。    無菌（供無除菌工藝的無菌制劑用）取本品，依法檢查（通則1101），應符合規(guī)定。    【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加水45ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液25ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液5ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內不褪色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于9.21mg的C3H8O3。    【類別】藥用輔料，溶劑和助懸劑等。    【貯藏】密封，在干燥處保存。    【注意】本品可與形成復合物，過熱會分解放出有毒的；與強氧化劑共研可能爆炸，受光照或與堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會變黑。

藥典標準供注射用甘油備案登記A

二氧化鈦 500g起/袋 藥用輔料 湖南 務 十八醇 500g起/瓶 藥用輔料
乙基纖維素(低粘) 500g起/袋 藥用輔料 山東 500g起/瓶 藥用輔料
甲基纖維素(分粘度) 500g起/袋 藥用輔料 山東 500g起/瓶 藥用輔料
無水乳糖 500g起/袋 藥用輔料 江蘇 明膠 500g起/袋 藥用輔料
滑石粉 500g起/袋 藥用輔料 廣西 川蠟（蟲白蠟） 500g起/袋 藥用輔料暫無批文
環(huán)拉酸鈉（甜蜜素） 500g起/袋 藥用輔料 湖南 固體石蠟 500g起/袋 藥用輔料
山梨酸鉀 1000g起/袋 藥用輔料 湖南 微晶蠟 500g起/袋 藥用輔料暫無批文
甜菊糖甙 1000g起/袋 藥用輔料 山東 蜂蠟（黃白） 500g起/袋 藥用輔料暫無批文
泊洛沙姆 500g起/袋 藥用輔料 進口 阿拉伯膠（粉塊） 500g起/袋 藥用輔料暫無批文
交聯聚乙烯吡咯烷酮 500g起/袋 藥用輔料 河南 依地酸二鈉 250g起/瓶 原料藥
羥苯乙酯 500g起/袋 原料藥 廣州 蓖麻油 500g起/瓶 原料藥