藥典標(biāo)準(zhǔn)聚乙二醇PEG在醫(yī)藥制劑中的應(yīng)用

藥典標(biāo)準(zhǔn)聚乙二醇PEG在醫(yī)藥制劑中的應(yīng)用

藥典標(biāo)準(zhǔn)聚乙二醇PEG在醫(yī)藥制劑中的應(yīng)用

常用的基質(zhì)水溶性的有：聚乙二醇(6000，4000)、硬脂酸鈉、甘油、水等。水不溶性的基質(zhì)有：硬酯酸、單硬脂酸甘油酯、蟲(chóng)蠟、蜂蠟、氫化油以及植物油等。在水溶性基質(zhì)中，尤其是中藥滴丸生產(chǎn)中藥用聚乙二醇6000、4000時(shí)基質(zhì)。

　　具備以下特點(diǎn)：

　　①藥用聚乙二醇4000、6000化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥發(fā)生作用，不破壞主藥的療效。

　?、谒幱镁垡叶?000、6000熔點(diǎn)較低或加一定量熱水(60℃～100℃)能溶化成液體，而遇驟冷后又能凝成固體(在室溫下仍保持固體狀態(tài))，并在加進(jìn)一定量的藥物后仍能保持上述性質(zhì)。

　　③藥用聚乙二醇4000、6000對(duì)人體無(wú)害。

　　滴丸劑基質(zhì)： 聚乙二醇是一類制備難溶性藥物固態(tài)分散體有用的基質(zhì)，其優(yōu)點(diǎn)主要在于：

　　(1) 有機(jī)藥物的分子量大多低于400或500，而聚乙二醇分子量為1500、4000和6000 ，因而可形成間質(zhì)性固態(tài)溶液。

　　(2) 當(dāng)聚乙二醇--藥物溶解后迅速冷卻藥物形成核晶非常困難，由于低溫時(shí)介質(zhì)粘 度很大形成固化時(shí)間很短，故溶質(zhì)可形成微晶。

　　(3) 聚乙二醇在可見(jiàn)光和紫外線范圍中透明，因此在含量測(cè)定和溶出試驗(yàn)中可以直 接用可見(jiàn)光或紫外線檢出。

　　(4) PEG 為結(jié)晶性水溶聚合物，分子中每一單位內(nèi)有兩個(gè)單位的螺旋線，當(dāng)乙二醇 類藥物固化時(shí)，在此螺旋形間質(zhì)空間中能包含多量的藥物，作為基質(zhì)時(shí)能使蘊(yùn)含物的溶出 速率很快。