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血液制品配液系統(tǒng)

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公司名稱安徽晨翔瑞達(dá)機(jī)械有限公司
品牌
型號(hào)
所在地
廠商性質(zhì)其他
更新時(shí)間2021/4/15 13:50:28
訪問(wèn)次數(shù)285

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

　　安徽晨翔瑞達(dá)機(jī)械有限公司是一家專業(yè)從事生產(chǎn)和銷售制藥、生物、乳品、釀造、食品、飲料、啤酒、化工等工程設(shè)備、非標(biāo)容器、管道配件等系列產(chǎn)品的專業(yè)企業(yè)，主要產(chǎn)品如：不銹鋼攪拌罐、電加熱反應(yīng)罐、不銹鋼攪拌桶、冷熱缸、老化缸、沉淀罐、配液罐、配制罐、調(diào)配罐、酶解罐、配料罐、乳化罐、提取罐、濃縮設(shè)備等，及成套工程設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造與安裝，是國(guó)內(nèi)少數(shù)能設(shè)計(jì)與制造衛(wèi)生級(jí)高精度流體設(shè)備廠家之一。公司以顧客的需要為，以顧客的滿意為宗旨，建立了適應(yīng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造、試驗(yàn)等工作的生產(chǎn)試驗(yàn)中心。配置了滿足加工制造需要的數(shù)控加工中心，具有設(shè)備的機(jī)、電、水、氣功能齊全的產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)、測(cè)試環(huán)境。公司始終把技術(shù)創(chuàng)新放在整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作中的重要位置，采用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)，保證了產(chǎn)品設(shè)計(jì)的性和精確化。并秉承“創(chuàng)新、努力、真誠(chéng)”的一貫經(jīng)營(yíng)理念，積極擴(kuò)大市場(chǎng)度與占有率。在與國(guó)內(nèi)相關(guān)大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)保持緊密關(guān)系的基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)外的制造加工技術(shù)，滿足用戶對(duì)高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的要求。

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不銹鋼攪拌罐、電加熱反應(yīng)罐、不銹鋼攪拌桶、冷熱缸、老化缸、沉淀罐、配液罐、配制罐、調(diào)配罐、酶解罐、配料罐、乳化罐、提取罐、濃縮設(shè)備等

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血液制品配液系統(tǒng)已經(jīng)形成一個(gè)系統(tǒng)配液控制模塊，配液罐采用的制藥配液工藝，系統(tǒng)管道和控制衛(wèi)生型設(shè)計(jì)，*，易清洗，能滅菌消毒，保證配液均勻，高效節(jié)能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的*和產(chǎn)品的均一性。

血液制品配液系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

鮮活的生命運(yùn)動(dòng)離不開(kāi)血液，因此血液制品的研究開(kāi)發(fā)顯得尤為重要。血液制品配液系統(tǒng)通俗來(lái)說(shuō)就是指為制造各種血漿蛋白制品，包括血白蛋白、胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白等制品提供配液設(shè)備及相應(yīng)配套的控制系統(tǒng)。血液制品配液系統(tǒng)已經(jīng)形成一個(gè)系統(tǒng)配液控制模塊，配液罐采用的制藥配液工藝，系統(tǒng)管道和控制衛(wèi)生型設(shè)計(jì)，*，易清洗，能滅菌消毒，保證配液均勻，高效節(jié)能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的*和產(chǎn)品的均一性。血液制品配液系統(tǒng)藥液配制、除菌過(guò)濾、動(dòng)態(tài)緩存、藥液輸送和工藝控制等，保證產(chǎn)品的無(wú)菌及配制成標(biāo)準(zhǔn)濃度的液體是血液制品配液系統(tǒng)最核心最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，其主要特點(diǎn)為：
1、配液系統(tǒng)的配液罐要按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，保證衛(wèi)生潔凈，不殘留，無(wú)滅菌和清洗死角，滅菌時(shí)無(wú)冷點(diǎn)，滅菌*，確保系統(tǒng)無(wú)菌；為了達(dá)到這一要求，我公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的濃配罐和稀配罐具有360°*清洗，和罐內(nèi)實(shí)時(shí)在線滅菌功能，材質(zhì)采用潔凈衛(wèi)生不銹鋼304或316L制造，罐內(nèi)精密鏡面拋光，拋光精度可到0.22微米，管口連接處采用拉拔翻邊處理，確保*，不殘留。罐外壁采用電解拋光或機(jī)械亞光處理或噴砂處理。
2、配液系統(tǒng)的計(jì)量要求精度非常高，必須做到精確計(jì)量，我公司采用稱重模塊及液位及流量自動(dòng)控制模塊進(jìn)行精確計(jì)量控制，保證藥液的定容及濃度符合要求。同時(shí)為了保證罐內(nèi)各物料溶解充分，罐內(nèi)設(shè)計(jì)攪拌系統(tǒng)，攪拌系統(tǒng)采用無(wú)菌均勻攪拌設(shè)計(jì)，攪拌混合均勻，配液高效。
3、系統(tǒng)內(nèi)管路及藥液流向清晰，藥液輸送管道簡(jiǎn)單，衛(wèi)生型*可排盡設(shè)計(jì)，水平管路必須有>1%坡度，保證藥液排盡，不殘留，水平管線上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無(wú)殘液；與物料接觸面一般為不銹鋼316L材質(zhì)，進(jìn)行機(jī)械拋光或電解拋光。濃稀配液罐及管道閥門儀器儀表整個(gè)系統(tǒng)能進(jìn)行有效的CIP和SIP。
4、配液系統(tǒng)的攪拌速度可以調(diào)節(jié)控制，液體可以自動(dòng)檢測(cè)計(jì)量，液位及重量雙重控制對(duì)照。溫度具有在線控制及顯示功能，實(shí)現(xiàn)可加熱，冷卻，保溫等，保證每一個(gè)環(huán)節(jié)的溫度可控和溫度均勻。
5、采用全自動(dòng)軌道焊，同時(shí)以99.999%高純氬氣進(jìn)行保護(hù)，防止焊接面氧化。根據(jù)客戶URS要求，對(duì)焊縫進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查和射線探傷。保證設(shè)備的工作壓力和工作溫度滿足工藝需求。
6、整個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)基于：《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、客戶需求說(shuō)明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。
7、我公司配合使用用戶進(jìn)行配液系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（RA）/設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）/安裝確認(rèn)（IQ）/運(yùn)行確認(rèn)（OQ），可根據(jù)客戶要求提供相關(guān)的技術(shù)文件和支持。廠內(nèi)驗(yàn)收可以進(jìn)行罐體升溫/降溫速率測(cè)試；罐體保溫測(cè)試；SIP滅菌能力測(cè)試（熱分布測(cè)試、生物指示劑挑戰(zhàn)測(cè)試、管路殘水檢查等。

關(guān)鍵詞：配液罐隔膜閥