醫(yī)藥級DL蘋果酸粉現(xiàn)貨樣品包裝1公斤供應(yīng)商
易氧化物 取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失?！ ÷然?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）?！ ×蛩猁} 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）?！ ∷胁蝗芪?nbsp; 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100℃恒重的4號垂熔玻璃坩堝過，濾渣用熱水沖洗后，在100℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.1%。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.1%磷酸溶液-甲醇（90:10）為流動相，檢測波長為214nm。取富馬酸、馬來酸和DL-蘋果酸對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg、4μg和1mg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，出峰順序依次為DL-蘋果酸、馬來酸和富馬酸，理論板數(shù)按DL-蘋果酸峰計算不低于2000，DL-蘋果酸峰、馬來酸峰和富馬酸峰的分離度均應(yīng)符合要求。取對照品溶液10μg，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使馬來酸峰峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，按外標(biāo)法以峰面積計算，含富馬酸和馬來酸不得過1.0%和0.05%；其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的2倍（0.1%），其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的10倍（0.5%）。
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