珠海一套制劑室純化水設備價格
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水是藥品制造過程中重要的原輔材料。藥品生產(chǎn)的工藝過程用水(純化水和注射用水),對藥品的生產(chǎn)過程至關(guān)重要,至少須滿足藥典中所規(guī)定的水質(zhì)標準?!吨袊幍洹钒雌溆猛痉秶煌?,將制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。并明確規(guī)定,制藥工藝(科研純化水設備)用水的原料水必須符合GB5749中規(guī)定的飲用水衛(wèi)生標準。上規(guī)定,通常使用符合飲用水標準的原料水,經(jīng)一定的處理程序得到的純化水或注射用水,用來參與藥品生產(chǎn)的工藝過程。
純化水設備流程:
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過濾器一級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點
純化水設備水質(zhì)標準
化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素:0.25EU/ml
電導率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM
《中國藥典》規(guī)定:注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所制得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產(chǎn)生的條件下生產(chǎn)、貯藏及分配。