上海醫(yī)療器械純化水設(shè)備廠家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
水質(zhì)符合2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定
設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料。
上海醫(yī)療器械純化水設(shè)備廠家水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml重金屬≤0.5μg/ml
生物制藥制劑純化水設(shè)備工藝流程分成以下幾種
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
制劑室純化水處理設(shè)備特點(diǎn)
•產(chǎn)水符合2015版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
•結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
•超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、*,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。