藥用輔料級大豆磷脂（Pc50）口服 有質檢單

藥用輔料級大豆磷脂（Pc50）口服  有質檢單

藥用輔料級大豆磷脂（Pc50）口服  有質檢單

大豆粉末磷脂（粉末磷脂）

1 溶液的顏色

取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外－可見分光光度法，在350nm的波長處測定吸光度，不得大豆磷脂

英文名稱    Soya Lecithin

中文別名

大豆卵磷脂

CAS注冊    8030-76-0

成分標識（UNII）

1DI56QDM62

1 磷

1.1 對照品溶液的制備

精密稱取經105℃干燥至恒重的對照品43.9mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置另一50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻（每1ml相當于0.04mgP）。

1.2 供試品溶液的制備

取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加硫酸20ml與硝酸50ml，緩緩加熱至溶液呈淡黃色，小心滴加過氧化氫溶液，使溶液褪色，繼續(xù)加熱30分鐘，冷卻后，用水定量轉移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。

1.3 測定法

精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，各依次加入鉬酸銨硫酸試液4ml、亞硫酸鈉試液2ml與新鮮配制的對苯二酚溶液（取對苯二酚0.5g，加水適量使溶解，加硫酸1滴，用水稀釋至100ml） 2ml，加水稀釋至刻度，搖勻，暗處放置40分鐘，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在620nm的波長處分別測定吸光度，計算含磷量，即得。

2 氮

取本品約0.1g，精密稱定，照氮測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ D第二法）測定，計算，即得。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

用硅膠為填充劑（色譜柱250mm×4.6mm，5μm）；以甲醇－水--三乙胺（85：15：0.45：0.05）為流動相A，以正己烷--流動相A（20：48：32）為流動相B;柱溫為40℃；按下表進行梯度洗脫；檢測器為蒸發(fā)光散射檢測器。