多寧特種胎牛血清( 烏拉圭血源)
胎牛血清(FBS)血清是由血漿去除纖維蛋白而形成的一種很復(fù)雜的混合物,胎牛血清應(yīng)取自剖腹產(chǎn)胎牛,胎牛血清因?yàn)樘ヅ_€未接觸外界,血清中所含的抗體、補(bǔ)體等對(duì)細(xì)胞有害的成分少,所以,胎牛血清的品質(zhì)是優(yōu)秀的。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1.烏拉圭血源
2.采用多級(jí)過濾系統(tǒng)
3.內(nèi)毒素含量低
4.無支原體、無病毒
5.批批性能檢測
6.符合 USDA/EU 藥典標(biāo)準(zhǔn)
7.冷凍保存
通用型優(yōu)化胎牛血清
產(chǎn)品貨號(hào) | 產(chǎn)品規(guī)格 |
DNFBS01UC-500U | 500ML |
Duoning 特種胎牛血清——產(chǎn)品特點(diǎn) | |
血清收集 | 1.無論是來自美國,還是來自烏拉圭,新西蘭,中國等其他國家的血清,其動(dòng)物供體、來源國家、可追溯性,均符合美國 USDA 的要求。 |
2.按照 USDA 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供體動(dòng)物的病毒篩選均顯示為陰性。在符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的條件下,使用心臟穿刺、靜脈穿刺方法,將供體血液收集到密閉的無菌體系中。 | |
3.這些血液經(jīng)低溫二次離心后,分離出內(nèi)毒素和血紅蛋白含量低的血清。 | |
血清加工 | 1.按照美國 cGMP 的標(biāo)準(zhǔn),收集的血清經(jīng)過一系列醫(yī)藥級(jí) 100 至 30nm 濾膜過濾。 |
2.在百級(jí)超凈工作臺(tái)內(nèi),將過濾的血清分裝和罐裝入經(jīng)過γ輻照的 PETG 塑料瓶內(nèi),于- 20℃冰凍保存。按照要求對(duì)每批次的血清進(jìn)行抽樣質(zhì)檢。 | |
微生物檢測 | 1.按照美國藥典 XXIII 和聯(lián)邦政府 CFR 第九款要求,對(duì)所有血清進(jìn)行無細(xì)菌和真菌的鑒定。 |
2.按照 Barile 和 Kern 的大批次方法,以及 PCR 方法,對(duì)所有批次的血清進(jìn)行無支原體污染的監(jiān)測。 | |
病毒的監(jiān)測 | 按照美國聯(lián)邦對(duì)動(dòng)物源性產(chǎn)品的要求進(jìn)行病毒監(jiān)測。手足口病毒(FMDV)、瘋牛病毒(BSEV)、牛腹瀉病毒(BVDV)、傳染性牛鼻氣管炎病毒(IBRV)和副流感病毒 3(PI- 3V)。盡管所有監(jiān)測方法都很敏感,但,這并不能保證沒有任何病毒的存在。 |
內(nèi)毒素監(jiān)測 | 使用鱟試劑監(jiān)測所有批號(hào)的血清產(chǎn)品。 |
生化分析 | 所有產(chǎn)品的滲透壓和 pH 值均經(jīng)過測試。用分光光度計(jì)檢測血紅蛋白水平。產(chǎn)品生化指標(biāo)均經(jīng)過抽樣檢測。各種檢測分析儀器均經(jīng)過國家標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)過。 |
熱滅活 | 熱滅活血清經(jīng)過 56℃,30 分鐘進(jìn)行滅活。降至室溫后冷卻。熱滅活可引起血清凍融后有少量沉淀,屬于正常情況。 |
性能測試 | 每批產(chǎn)品均經(jīng)過各種代表性細(xì)胞系培養(yǎng)測試。如克隆、貼壁、增殖等性能試驗(yàn)。 |
血清儲(chǔ)存和處理 | 1.Duoning 特種血清由無菌 PETG 塑料瓶包裝,-20℃凍存。 |
2.為保證良好的產(chǎn)品性能,盡量避免反復(fù)凍融過程。如果整瓶血清融化后在 4 周內(nèi)不能全部使用,建議無菌分裝后保存待用。 |
血清保存和污染問題:
1.需要長期保存的胎牛血清必須要保存在-20度~-70度的低溫冰箱中,4度冰箱中保存時(shí)間不要超過1個(gè)月
2.血清當(dāng)出廠時(shí)都是0.22μm或0.1μm過濾除菌
3.想證明有沒有染菌不用過濾這么麻煩,只要放置于37度過夜就可以了
4.如果有微生物污染會(huì)變渾濁,如果還是澄清的就說明沒有問題,實(shí)驗(yàn)室中的血清很難直接過濾,一般要加到培養(yǎng)基中再過濾,實(shí)驗(yàn)室制備培養(yǎng)基后可以使用濾膜過濾。
多寧特種胎牛血清( 烏拉圭血源)