杭州醫(yī)用純化水設(shè)備特點(diǎn)
依據(jù):根據(jù)用戶提供詳細(xì)的原水水質(zhì)報告“量身定制” 。
1.通過三維模擬設(shè)計安裝方式兼顧細(xì)節(jié)和使用體驗(yàn)感測試,模塊化設(shè)計,結(jié)構(gòu)緊湊。
2.純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等各單元接線等在工廠內(nèi)統(tǒng)一完成,通過測試后現(xiàn)場施工,可實(shí)現(xiàn)整個系統(tǒng)的FAT,減少安裝和調(diào)試時間。
3.純化水系統(tǒng)可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI,實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)的在線熱水消毒。
4.具體設(shè)計體現(xiàn):
(1)符合cGMP,ISPE/FDA指南,符合歐盟CE認(rèn)證。
(2)管道分別采用304/316L材質(zhì);衛(wèi)生和非衛(wèi)生級設(shè)計。
(3)常溫型/熱水消毒型。
(4)不銹鋼管路走向圖 焊點(diǎn)布置、焊接記錄、內(nèi)窺檢測。
(5)管路進(jìn)罐部分有相應(yīng)的坡度。
(6)不銹鋼氣動閥。
(7)316L SST 電解拋光濾芯。
(8)不銹鋼管路的電線外殼保護(hù)設(shè)計。
(9)集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等。
杭州醫(yī)用純化水設(shè)備
標(biāo)準(zhǔn):
1.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.注射用水:應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
上海濱潤制藥廠純化水設(shè)備的優(yōu)勢:
1.純化水設(shè)備可以自動化控制,并且長期有效穩(wěn)定,操作簡單,能夠滿足中國藥典的用水要求,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
2.反滲透系統(tǒng)采用二級反滲透,且使用進(jìn)口反滲透膜,能夠有效的去除原水中的雜質(zhì)。
3.純化水設(shè)備具有無水保護(hù)和高、低壓、超壓力保護(hù)等多種裝置安全功能。
4.電控系統(tǒng)采用PLC結(jié)合人機(jī)界面自動控制,設(shè)計人性化,操作簡單方便,畫面清晰,精致美觀。
5. 在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路,各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
6. 殺菌系統(tǒng)采用臭氧殺菌系統(tǒng)和紫外線殺菌器,能夠有效的去除水中的細(xì)菌等物質(zhì)。