藥用輔料明膠*廠家*藥典標準
藥用輔料明膠*廠家*藥典標準
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母總菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢岀沙門菌?! ?strong>【類別】藥用輔料,用于硬膠囊等?! ?strong>【貯藏】密封,在干燥處保存?! ?strong>【標示】①應標明使用的抑菌劑名稱或滅菌方式。②應標明本品凝凍強度的標示值及運動黏度(按所附測定方法之一測定)的標示值與范圍?! ○ざ葴y定法1 取本品4.50g,置已稱定重量的100ml燒杯中,加溫水20ml,置60℃水浴中攪拌使溶化;取出燒杯,擦干外壁,加水使膠液總重量達到下列計算式的重量(含干燥品濃度15%),在40℃±0.1℃時,照黏度測定法(通則0633*法,毛細管內徑為2.0mm)測定。 黏度測定法2 取本品7.5g,置錐型瓶中,加水105g,加蓋,室溫放置1~4小時,在65℃±2℃的水浴中加熱15分鐘,充分攪拌使供試品溶散均勻制成6.67%的膠液,冷卻至61℃;開啟恒溫器,使流過黏度計夾套中水的溫度為60℃±0.1℃,用手指頂住黏度計毛細管末端,同時避免空氣和泡沫進入,迅速將膠液倒入黏度計里,直到超過上刻度線2~3cm。將溫度計插入黏度計內,當溫度穩(wěn)定在60℃±0.1℃時,將手指移開毛細管末端,用秒表準確記錄液面自上刻度線下降至下刻度線的流出時間,到0.1秒。黏度計毛細管尺寸見下圖(單位為mm)。