藥用微晶纖維素-中國藥典輔料
藥用微晶纖維素-中國藥典輔料
C6nH10n+2O5n+1 [9004-34-6] 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機(jī)酸的作用下部分解聚,純化而得?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末?! ”酒吩谒?、乙醇、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅試液2ml,即變藍(lán)色?! 。?)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝?,在保持通氮?dú)獾那闆r下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮?dú)夤埽苋?,?qiáng)力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1,按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動黏度ν1: ν1=t1×K1
藥用輔料是具有賦形、充當(dāng)載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到制劑質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。按作用和用途分類,藥用輔料分為:
1. 注射劑:藥用輔料是抗氧化劑、助溶劑和等滲調(diào)節(jié)劑等;
2. 口服固體類制劑:藥用輔料是潤滑劑、填充劑、粘合劑和稀釋劑等;
3. 口服液體制劑:藥用輔料是分散劑、穩(wěn)定劑和助懸劑等;
4. 外用藥,藥用輔料是抗粘著劑、矯味劑、拋射劑等。
1.藥用輔料前景與關(guān)鍵基礎(chǔ)性作用日益凸顯