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羥丙基倍他環(huán)糊精中藥用研發(fā)

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱西安木成林藥用輔料有限公司
品牌
型號A
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2021/11/12 17:00:54
訪問次數(shù)481

產(chǎn)品標(biāo)簽:

QBJ 輔料制劑包裝

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公司介紹主營產(chǎn)品

西安木成林藥用輔料有限公司位于陜西省西安市，是一家經(jīng)營藥用輔料，化學(xué)試劑，消毒產(chǎn)品的公司。
我司與國內(nèi)多個藥企建立有深厚的合作關(guān)系，并與之共同建立了良好的售后服務(wù)與支持。同時，我公司和物流企業(yè)合作，會以快速高效的方式將產(chǎn)品送到您的手中，我們將保證及時發(fā)貨，確保您的正常生產(chǎn)。
隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，我司也及時更新品種，及時為您提供資質(zhì)齊全，質(zhì)量放心，價格合適的輔料。

公司經(jīng)營理念：藥用輔料一站齊，品質(zhì)服務(wù)送到家。

公司經(jīng)營宗旨：嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，市場規(guī)范化。

公司業(yè)務(wù)：本公司業(yè)務(wù)涵蓋藥企，中西醫(yī)院，皮膚制劑醫(yī)院，醫(yī)藥保健企業(yè)等。

公司2.jpg

展開顯示更多內(nèi)容

藥用蜂蜜,藥用蔗糖,藥用聚乙烯醇,藥用薄荷腦,藥用薄荷素油,藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油,藥用泊洛沙姆,藥用殼聚糖,藥用明膠,藥用卡波姆

產(chǎn)品簡介在線詢價

16、藥包材輔料有沒有風(fēng)險等級劃分，不同風(fēng)險等級如何辦理變更?
答:根據(jù)《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》第四條，藥包材、藥用輔料發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動開展相應(yīng)的評估，及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)，并按要求向食品藥品監(jiān)督管理部門報送相關(guān)資料。藥包材、藥用輔料變更的相關(guān)要求由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。
藥包材輔料的風(fēng)險等級劃分以

羥丙基倍他環(huán)糊精中藥用研發(fā) 產(chǎn)品信息

中文名稱：羥丙基倍他環(huán)糊精中藥用研發(fā)

本公告要求報送相關(guān)資料。

在已上市藥品中歷史沿用的其他符合藥用要求的藥用輔料，可繼續(xù)在原藥品中沿用。但用于其他藥品的藥物臨床試驗申請或生產(chǎn)申請時，應(yīng)按本公告要求報送相關(guān)資料。

1.18、生產(chǎn)企業(yè)提交藥品注冊申請，所使用的藥包材輔料如果在有效期內(nèi)是否還要提交資料?

2.答:按照藥包材輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項公告，藥品提交注冊申請所使用的藥包材輔料在2017年12月31日(含當(dāng)日)有效期內(nèi)可以直接使用。

參照資料

1、《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)2015年8月9日發(fā)布:提出藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批。

2、《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》(2016年第134號)CFDA于2016年8月10日發(fā)布(簡稱134號文)。

3、《總局關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)的通告》(2016年第155號)CFDA發(fā)布(簡稱155號文)。