藥用無水葡萄糖有質(zhì)檢單醫(yī)用原料藥典可查
藥用無水葡萄糖有質(zhì)檢單醫(yī)用原料藥典可查
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品約l0g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水適量與氨試液2.0ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鐘,在25℃時(shí)依法測定(通則 0621),比旋度為+ 52.6°至+ 53.2°。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
【檢查】酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,用水稀釋成50ml)1.0ml用水稀釋至10ml比較,不得更深。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應(yīng)澄清。
氯化物 取本品0.60g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
亞硫酸鹽與可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,應(yīng)即顯黃色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則 0831)。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%。
【類別】營養(yǎng)藥。
【貯藏】密封保存。
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,氯霉素,維生素C粉,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料