CP版藥典聚氧乙烯蓖麻油EL35有資質(zhì)
Juyangyixi(35)Bimayou
Polyoxyl(35)CastorOil
[61791-12-6]
本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧反應(yīng)得到。
【性狀】本品為白色、類白色或淡糊狀物或黏稠液體;微有特殊氣味。
本品在乙醇中易溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.05-1.06。
黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法),在25°C時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑)為570~710mm2/s。
酸值 取本品5g,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為65~78。
碘值 本品的碘值(通則0713)為25~35。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過5。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為65~70。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與聚氧乙烯(35)蓖麻油對(duì)照品的圖譜一致(薄膜法)(通則0402)。
?。?/span>2)取本品的水溶液(→20),滴加試液試液即褪色。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;若顯渾濁,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更深;若顯色,與橙1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>lg,依法檢查(通則0841),不得過0.2取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則 0821第二法),含不得過百萬分之十鹽 取本品1.0g,置于增蝸中,加六水合物乙醇(95%)溶液(1→50)10ml,緩慢加熱,蒸發(fā)乙醇,灼燒,若有炭化物殘留,加少量繼續(xù)灼燒。冷卻后,加鹽酸3ml,水浴加熱至殘?jiān)芙?,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過百萬分之二取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含內(nèi)的量應(yīng)不得過0.012EU。
【類別】藥用輔料,乳化劑和增溶劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品蓖麻油酸含量的標(biāo)示值。
CP版藥典聚氧乙烯蓖麻油EL35有資質(zhì)
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用三氯蔗糖(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用麝香草酚(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十二烷基硫酸鈉(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十六醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十六十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)