cp藥典威爾海藻糖500g起藥用品
C12H22O11 342.30 [99-20-7]
C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,可分為無(wú)水物和二水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。
無(wú)水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+197°至+201°。
【鑒別】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml,溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。
(2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作為供試品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml,加入稀鹽酸1ml,室溫靜置20分鐘;再加入試液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加熱10分鐘后,溶液不顯棕色。
(3) 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。
(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品1.0g(按無(wú)水物計(jì)算),加水10ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g(按無(wú)水物計(jì)算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振搖使溶解,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在420nm與720nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。在720nm波長(zhǎng)處的吸光度值不得過(guò)0.033,420nm與720nm波長(zhǎng)處的吸光度差值不得過(guò)0.067。
氯化物 取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0125%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.020%)。
可溶性淀粉 取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,不得顯藍(lán)色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832)測(cè)定,含水分應(yīng)為9.0%~11.0%;如為無(wú)水物,含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。
1.聚乙二醇400(液)PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400(液)PEG-400 25kg kg 適合來(lái)做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)
2.聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì),橡膠與紡織工業(yè)的潤(rùn)滑劑,潤(rùn)濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨,增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
3. 聚乙二醇1500(PEG-1500) 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤(rùn)滑劑、 聚乙二醇1500(PEG-1500) 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑,促進(jìn)硫化用,用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)
4.聚乙二醇2000(PEG-2000) 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000(PEG-2000) 25kg kg (藥輔無(wú)件)
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑,用栓劑、膏劑的制備;造紙工業(yè)中用涂飾劑,增加光澤和平滑性;在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無(wú)件)
8.甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型,高分子化合物的聚合,用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜劑,薄膜包衣,壓片(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑,可用于皮膚消毒,外傷皮膚粘膜消毒,慢性咽喉炎,潰瘍等。
11. 聚維酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑,成膜劑
12. 聚維酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜劑,增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑
cp藥典威爾海藻糖500g起藥用品
本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,可分為無(wú)水物和二水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。
無(wú)水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
藥用級(jí)花生油西安天正2021批號(hào)2020藥典四部西安天正
低取代羥丙纖維素藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正
羥丙甲纖維素藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正
二甲硅油藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正
甜菊素藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正
糖精鈉藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正
韋斯克美(部分中和聚丙烯酸鈉)2021批號(hào)西安天正
無(wú)水枸櫞酸藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正
無(wú)水碳酸鈉藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正
山崳酸甘油酯藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正
油酸乙酯藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正
【類(lèi)別】藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。