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索維suoer 眼科A/B超聲診斷儀 SW-2100

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
品牌其他品牌
型號
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時間2023/7/5 8:51:00
訪問次數(shù)908

產(chǎn)品標(biāo)簽:

SW-2100

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許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進出口；技術(shù)進出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售；一類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；專用設(shè)備修理；辦公服務(wù)；會議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；企業(yè)管理咨詢；軟件開發(fā)；儀器儀表銷售；實驗分析儀器銷售；教學(xué)專用儀器銷售；五金產(chǎn)品零售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）；建筑材料銷售；消防器材銷售；通信設(shè)備銷售；環(huán)境保護專用設(shè)備銷售；水質(zhì)污染物監(jiān)測及檢測儀器儀表銷售；計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；家用電器銷售；塑料制品銷售；橡膠制品銷售；日用玻璃制品銷售；機械設(shè)備銷售；家具銷售；辦公用品銷售；通訊設(shè)備銷售；國內(nèi)貨物運輸代理；勞動保護用品銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；日用品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；服裝服飾零售；鞋帽零售；鞋帽批發(fā)；市場營銷策劃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。

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手術(shù)器材,醫(yī)用耗材,中醫(yī)康復(fù),超聲影像,實驗儀器,3M滅菌消毒,動態(tài)心電監(jiān)護,離心機,除顫儀

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索維suoer 眼科A/B超聲診斷儀 SW-2100
SW-2000型由主機、頻率為10MHz的機械扇掃B型探頭、10MHzA型探頭、腳踏開關(guān)與顯示器組成。SW-2100型由主機、頻率為10MHz的機械扇掃B型探頭(選配)、10MHz的機械扇掃3D探頭（選配）、10MHzA型探頭、腳踏開關(guān)、鍵盤、顯示器、打印機（選配）及眼科超聲診斷應(yīng)用軟件組成。

適用范圍/預(yù)期用途產(chǎn)品適用于眼科

上海沫錦醫(yī)療器械有限公司編號：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證編號：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證編號：（滬）-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證編號：津械注準(zhǔn)20212160214

索維suoer 眼科A/B超聲診斷儀 SW-2100 產(chǎn)品信息

索維suoer 眼科A/B超聲診斷儀 SW-2100

探頭頻率：10MHz探頭

測量精度：±0.04mm

測量參數(shù)：前房深度、晶體厚度、玻璃體長度、眼軸長度

測量模式：晶體眼、無晶體眼、致密白內(nèi)障、各種人工晶體眼

IOL公式：SRK-II、SRK-T、HOFFER-Q、HOLLADAY、BINKHORST-II、HAIGIS

統(tǒng)計計算：平均值和標(biāo)準(zhǔn)差

存儲：可存儲10次A超掃描結(jié)果

掃描方式：扇形掃描

放大功能：多級連續(xù)放大，實時放大

分辨力：軸向≦0.2mm 側(cè)向≦0.4mm

B超幾何位置精度：橫向≦3% 縱向≦2%

探測深度：60mm

探頭增益：30dB-105dB

掃描角度：53度

圖像灰級：256級

偽彩模式：多種偽彩

測量類型：多組距離、周長及面積

電影回放：100幅圖像回放，AVI、JPG格式影像輸出

顯示模式：B、B+B、B+A、A

所見提示：預(yù)置專家字典輸入或手工輸入

檢索功能：多關(guān)鍵字檢索功能

索維suoer 眼科A/B超聲診斷儀 SW-2100

注冊證編號津械注準(zhǔn)20212160214

注冊人名稱天津市索維電子技術(shù)有限公司

注冊人住所天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）東九道45號附I樓二層211室

生產(chǎn)地址天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路六號2號樓2-201室

產(chǎn)品名稱眼科A/B超聲診斷儀

管理類別第二類

型號規(guī)格 SW-2000、SW-2100

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 SW-2000型由主機、頻率為10MHz的機械扇掃B型探頭、10MHzA型探頭、腳踏開關(guān)與顯示器組成。SW-2100型由主機、頻率為10MHz的機械扇掃B型探頭(選配)、10MHz的機械扇掃3D探頭（選配）、10MHzA型探頭、腳踏開關(guān)、鍵盤、顯示器、打印機（選配）及眼科超聲診斷應(yīng)用軟件組成。

適用范圍/預(yù)期用途產(chǎn)品適用于眼科專用超聲診斷及測量，3D探頭可用于眼球的超聲三維重建

產(chǎn)品儲存條件及有效期

附件

其他內(nèi)容

備注原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6823；原注冊證編號“國械注準(zhǔn)20163231768”。

審批部門天津市藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期 2021-06-21

有效期至 2026-06-20