商品參數

規(guī)格：彎頭

包裝

包裝單位：把

應用場景

應用科室：普外科、麻醉手術室

注冊信息

注冊證號：國械注準20153010987

通用名稱：高頻電刀

高頻電刀滬通GD350-E

注冊證編號    國械注準20153010987

注冊人名稱    上海滬通電子有限公司

注冊人住所    上海市長寧區(qū)中山西路1279弄3號

生產地址    上海市長寧區(qū)中山西路1279弄3號

產品名稱    高頻電刀

管理類別    第三類

型號規(guī)格    GD350-E

結構及組成/主要組成成分    設備由高頻發(fā)生器（主機）、手術附件(HP01/HP02/HP03/HP04/HP05手控刀、FP01/FP02/FP04/ FP05/FP06/FP07/FP09/FP10/FP13/FP14腳控刀)、手術電極(SE01-1、SE02、SE03-1、SE04-1、SE05-1、SE06-1、SE07-1、SE10-1、SE10-2、SE11-1、SE11-2、SE11-3、SE12-1、SE12-2、SE12-3、SE01-3、SE05-3、SE06-2、SE07-2、SE09、 SE13-1、SE13-3、SE13-2、SE13-4、SE14、SE03-4、SE03-5、SE03-6、SE03-7、SE13-5、SE29-1、SE30-1)、 (BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/ BF09/BF10/ BF11/ BF12/BF14/BF14-1/ BF15/ BF16 )雙極電凝鑷、EC01雙極電凝鑷電纜、PE01金屬極板、PE08中性電極（絕緣型）、EC03粘貼極板電纜、IC02絕緣容器和FS01/FS02腳踏開關組成。具體輸出模式及參數見產品技術要求。

適用范圍/預期用途    用于醫(yī)療手術中對生物組織進行切割和凝血。

產品儲存條件及有效期

附件    產品技術要求

其他內容    /

備注    原注冊證編號：國械注準20153250987

審批部門    國家藥品監(jiān)督管理局

批準日期    2020-09-17

有效期至    2025-09-16