單腔臨時起博器53401 美敦力
53401單腔臨時起bo器,研發(fā)、生產(chǎn)都來自美敦力公司,品質(zhì)更可靠。恒流方波輸出,保證起搏,保護(hù)心肌的同時工作更穩(wěn)定;液晶顯示加旋鈕操作,更符合醫(yī)生的操作習(xí)慣;開機自檢功能,保證機器正常的工作。
注冊證編號 國械注進(jìn)20203120064
注冊人名稱 美敦力公司Medtronic Inc.
注冊人住所 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生產(chǎn)地址 Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia;177 Industrial Parkway, Jackson, MN, 56143, United States
代理人名稱 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱 單腔體外臨時起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker
管理類別 第三類
型號規(guī)格 單腔體外臨時起搏器型號:53401,電纜型號見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 單腔體外臨時起搏器由脈沖發(fā)生器和電纜組成(不含電極導(dǎo)線)。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與心臟起搏電極導(dǎo)線系統(tǒng)配套使用,在臨床中由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員操作,用來進(jìn)行單腔起搏。當(dāng)存在以治療、預(yù)防或診斷為目的需要短期需求(同步)或異步起搏的時候,可使用臨時起搏器。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-02-07
有效期至 2025-02-06
單腔臨時起博器53401 美敦力