科寶 全自動(dòng)尿液有形成分分析儀 S50
檢測(cè)項(xiàng)目:紅細(xì)胞(RBC);白細(xì)胞(WBC);透明管型(HYA);病理管型(PAT);鱗狀上皮細(xì)胞(EPI);非鱗狀上皮細(xì)胞(NEC);細(xì)菌(BAC);酵母樣菌(YEA);結(jié)晶(CRY);草酸鈣單水化合物(CaOxm);草酸鈣二水化合物(CaOxd);黏液絲(MUC);
樣本更低要求: 2ml
注樣量: 200ul
耗材: 科寶®
報(bào)告方式: XX 個(gè)/ul 國(guó)際通用定量單位(或xx 個(gè)/HPF 可選)
存儲(chǔ)結(jié)果: 25000 個(gè)檢測(cè)結(jié)果(包括所有樣本圖片)
樣本ID輸入: 條形碼掃描識(shí)別/手工錄入及更改
條形碼識(shí)別類(lèi)型: CODE39,CODE128,EAN-13,EAN-8,INTERLEAVED2/5 等
云服務(wù): 7*24H 在線,遠(yuǎn)程客服、遠(yuǎn)程預(yù)警、遠(yuǎn)程疑難圖片專(zhuān)家會(huì)診、無(wú)限云存儲(chǔ)等
注冊(cè)證編號(hào) 滬械注準(zhǔn)20202220371
注冊(cè)人名稱(chēng) 科寶智慧醫(yī)療科技(上海)有限公司
注冊(cè)人住所 上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層
生產(chǎn)地址 上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢1層
產(chǎn)品名稱(chēng) 全自動(dòng)尿液有形成分分析儀
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 S80、S50
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品主要由液路系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、分析處理軟件發(fā)布版本號(hào):1.0、輸入和輸出設(shè)備組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)自動(dòng)檢驗(yàn)?zāi)蛞褐杏行纬煞郑杭t細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)和管型(PAT/HYA)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 無(wú)
備注 原注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn)20162400145
審批部門(mén) 上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-08-04
有效期至 2025-08-03
變更情況 生產(chǎn)地址由“上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢1層”變更為“上海市浦東新區(qū)金穗路1055號(hào)1幢4層B跨”。
科寶 全自動(dòng)尿液有形成分分析儀 S50