cp版藥典甜菊糖苷1kg起有藥證
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,經(jīng)水提取,樹脂分離富集,乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷(C38H60O18),通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)計,不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末。
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
比旋度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,應濾過)。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度應為-30°至-40°。
【鑒別】取本品與甜菊苷對照品各10mg,分別加無水乙醇1ml溶解,制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三lv甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰,供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
【檢查】酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法檢查(通則0631),pH值應為4.5~7.0。
雜質(zhì)吸光度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在370nm波長處測定吸光度,不得過0.10。
甲醇和乙醇 取本品0.2g,精密稱定,置10ml頂空瓶中,精密加水5ml和內(nèi)標溶液(取正丁醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每lml中含10μg的溶液)1ml,密封,振搖使溶解,作為供試品溶液;另取甲醇與乙醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含甲醇和乙醇分別為8μg和200μg的溶液,精密量取上述溶液5ml和內(nèi)標溶液1ml,置10ml頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861)試驗,以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管色譜柱;起始溫度為35℃,維持3分鐘,再以每分鐘10℃的速率升至180℃,維持1分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰的分離度應符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標法以峰面積計算,含甲醇不得過0.02%,乙醇不得過0.5%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
鉛 取本品0.5g,置100ml聚四氟乙烯消解罐內(nèi),加硝酸10ml,輕輕振搖使樣品全部浸潤分散,置電加熱單元±80℃預消解至少1小時,蓋上內(nèi)蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內(nèi),進行消解。消解*后,取消解內(nèi)罐置電加熱單元上,110℃加熱至紅棕色蒸氣揮盡,并繼續(xù)緩緩濃縮至2~3ml,放冷,用水轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。同法制備試劑空白。另取鉛單元素標準溶液,用硝酸溶液(2→100)稀釋制成每lml含鉛1000ng的鉛標準貯備液,臨用時,用硝酸溶液(2→100)稀釋制成每1ml含鉛0~60ng的對照品溶液。分別精密量取上述溶液各1ml,分別精密加含1%磷酸二氫銨和0.2%硝酸鎂溶液0.5ml,混勻。以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在283.3nm的波長處測定,計算,即得。含鉛不得過百萬分之一。
砷鹽 取本品1.0g,加10ml硝酸浸潤樣品,放置片刻后,加玻璃珠數(shù)粒,緩緩加熱,待作用緩和后,稍冷,沿瓶壁加入硫酸5ml,再緩緩加熱,至瓶中溶液開始變成紅棕色,保持微沸,并分次滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液呈無色或淡黃色,繼續(xù)加熱5分鐘,冷卻,加水10ml,煮沸至產(chǎn)生白煙,放冷,加入鹽酸5ml,加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加稀硫酸25ml與水25ml,振搖溶解后,加熱至微沸,水解30分鐘,冷卻,濾過,濾渣用水洗至中性后,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紅色,并維持10秒鐘內(nèi)不褪色。每lml乙醇制滴定液(0.05mol/L)相當于40.24mg的C38H60O18。
【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑。
【貯藏】密封保存。
cp版藥典甜菊糖苷1kg起有藥證
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,經(jīng)水提取,樹脂分離富集,乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷(C38H60O18),通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)計,不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末。
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
比旋度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,應濾過)。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度應為-30°至-40°。
藥用麝香草酚(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十二烷基硫酸鈉(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十六醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十六十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料聚山梨酯80 吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料聚丙烯酸鈉 500g/袋 25kg/件(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料磷酸氫二鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料磷酸二氫鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料尿素 1kg 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
葡萄糖25kg/袋CP山東
木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇
碳酸鈣(重質(zhì))25kg/袋CP湖南
輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南
魚石脂100%25kg/桶usp31小包裝500g陜西
氧化鐵紅黃黑棕紫5kg/袋CP浙江
十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西