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cp藥典三氯蔗糖1kg起制劑申報

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號藥典標(biāo)準(zhǔn)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2022/2/9 15:09:36
訪問次數(shù)194

產(chǎn)品標(biāo)簽:

醫(yī)藥級 CDE備案登記全套資質(zhì)現(xiàn)貨 99%含量

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今，天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的輔料品牌，做百年企業(yè)。天正公司擁有一支年輕、專業(yè)、富有朝氣、有責(zé)任心、有強烈的市場競爭意識和開拓精神的銷售管理隊伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩(wěn)定合作，使我們對市場的把握有高度的敏感性，以便不斷的改進、完善我們的產(chǎn)品體系及服務(wù)體系，始終保持著同行業(yè)的地位。安全成就品質(zhì)，誠信鑄造輝煌。天正人憑借務(wù)實的工作作風(fēng)、靈活的運營體系、扎實的產(chǎn)品知識，立足大西北，放眼全中國，天正公司一定會成為藥輔、消殺行業(yè)內(nèi)頗具影響力現(xiàn)代化企業(yè)！

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，藥用蜂蜜，藥用，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；

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魚石脂，麥芽糊精，氯已定，苯扎氯銨，聚乙烯醇，微晶纖維素，藥用輔料

產(chǎn)品簡介在線詢價

cp藥典三氯蔗糖1kg起制劑申報
C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算，含C12H19Cl3O8 應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在無水乙醇中溶解，在中微溶。

cp藥典三氯蔗糖1kg起制劑申報產(chǎn)品信息

cp藥典三氯蔗糖1kg起制劑申報

C₁₂H₁₉Cl₃O₈ 397.64

[56038-13-2]

本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算，含C₁₂H₁₉Cl₃O₈ 應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在無水乙醇中溶解，在中微溶。

比旋度　取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°。

【鑒別】?。?/span>1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取三氯蔗糖對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項下的色譜條件試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

以上（1）、（2）兩項可選做一項。

【檢查】　水解產(chǎn)物　取本品2.5g，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取甘露醇對照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液，作為對照品溶液（1）；另取甘露醇和果糖對照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液，作為對照品溶液（2）。分別吸取對照品溶液（1）、（2）和供試品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，每次點樣要待干燥后再繼續(xù)點，每個點的面積要基本相同，點樣完畢后用顯色劑（取對-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g，加甲醇100ml溶解，溶液存放在暗處并冷藏，如溶液褪色則失效）噴霧后，在100℃±2℃加熱15分鐘，立即在陰暗背景下檢視。供試品溶液的斑點不得深于對照品溶液（2）的斑點；對照品溶液（1）應(yīng)顯白色斑點，如果斑點變黑，即薄層板加熱時間過長，需重試。

有關(guān)物質(zhì)　取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，分別吸取供試品溶液和對照溶液各5μl，分別點于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板（Whatman Partisil LKC₁₈F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥?，?%氯化鈉溶液-乙腈（70∶30）為展開劑，展距15cm，取出，晾干，噴以15%硫酸甲醇溶液，在125℃加熱10分鐘，立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。

甲醇取本品約0.4g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水2ml溶解，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液）2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液；另取甲醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取2ml，置頂空瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml，密封，搖勻，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定相；起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至200℃，維持5分鐘；進樣口溫度為220℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，含甲醇不得過0.1%。

水分取本品0.5g，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過2.0%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.7%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈（85∶15）為流動相，示差折光檢測器，流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計算不低于2000。

測定法　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯蔗糖對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑等。

【貯藏】遮光，密封保存，溫度不超過25℃。

注：本品遇光和熱顏色易變深。

cp藥典三氯蔗糖1kg起制劑申報

C₁₂H₁₉Cl₃O₈ 397.64

[56038-13-2]