cp版藥典威爾海藻糖500g廠家新貨
C12H22O11 342.30 [99-20-7]
C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,可分為無水物和二水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
無水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+197°至+201°。
【鑒別】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml,溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。
(2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作為供試品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml,加入稀鹽酸1ml,室溫靜置20分鐘;再加入試液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加熱10分鐘后,溶液不顯棕色。
(3) 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品1.0g(按無水物計(jì)算),加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g(按無水物計(jì)算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm與720nm波長處測定吸光度。在720nm波長處的吸光度值不得過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067。
氯化物 取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。
可溶性淀粉 取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,不得顯藍(lán)色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取對照溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應(yīng)為9.0%~11.0%;如為無水物,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動(dòng)相;流速為每分鐘0.4ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,重復(fù)進(jìn)樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。
cp版藥典威爾海藻糖500g廠家新貨
本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,可分為無水物和二水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
無水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
葡萄糖25kg/袋CP山東
尼泊金丙酯/尼泊金丙酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
氧化鐵紅黃黑棕紫5kg/袋CP浙江
十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西
十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西
十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西
麝香草酚1kg/袋CP江西
海藻酸鈉25kg/桶CP小包裝500g/袋起山東
藥用十六醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十六十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇
碳酸鈣(重質(zhì))25kg/袋CP湖南
輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南
藥用輔料聚山梨酯80 吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料聚丙烯酸鈉 500g/袋 25kg/件(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
藥用輔料尿素 1kg 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
低取代羥丙纖維素藥用級輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正