醫(yī)藥級羥苯乙酯500g 藥典尼泊金乙酯輔料
醫(yī)藥級羥苯乙酯500g 藥典尼泊金乙酯輔料
由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C9H10O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇中易溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為115~118℃。
【鑒別】 (1) 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2) 取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。
【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯乙酯0.1mg的溶液,精密量取 20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯乙酯對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】 密閉保存。
硼酸
拼音名:Pengsuan
英文名:Boric Acid
【產(chǎn)品名稱】硼酸
【產(chǎn)品別名】硼酸(醫(yī)藥級); 硼酸,5N; 正硼酸
【分 子 式】H3BO3
【分 子 量】61.833
【產(chǎn)品含量】本品含H3BO3不得少于99.5%。
【CAS 號】10043-35-3
【外觀性狀】本品為無色微帶珍珠光澤的結(jié)晶或白色疏松的粉末,有滑膩感;無臭;水溶液顯弱酸性反應(yīng)。本品在沸水,沸乙醇或甘油中易溶,在水或乙醇中溶解。
【鑒 別】本品的水溶液顯硼酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加甘露醇5g與新沸過的冷水25ml,微溫使溶解,迅即放冷至室溫,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當于30.92mg的H3BO3。
【貯 藏】密封保存。
【制 劑】硼酸軟膏
【藥理作用】消毒防腐藥;原料藥