cp版藥典木糖醇500g起制劑申報
本品為1，2，3，4，5-戊五醇，按干燥品計算，含（C5H15O5）不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭；有引濕性。
本品在水中極易溶解，在乙醇中略溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為91.0～94.5℃。
【鑒別】（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1088圖）一致。
【檢查】溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液應(yīng)澄清無色。
酸度 取本品5.0g，加水50ml使溶解，加酚酞指示液3滴與0.01mol/L溶液0.6ml，搖勻，溶液應(yīng)顯淡紅色。
氯化物 取本品0.50g或1.0g(供注射用)，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）或（0.005%）。
硫酸鹽 取本品2.0g或5.0g(供注射用)，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）或（0.006%）。
重金屬 取本品2.0g或4.0g（供注射用），加水23ml溶解后，加稀2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十或百萬分之五。
鎳鹽 取本品0.50g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴，加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0002%）。
砷鹽（供注射用） 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
干燥失重 取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.2%或0.1%（供注射用）（通則0841）。
還原糖 取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，塞緊，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計，不得過0.2%）。
總糖 取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀鹽酸4ml，置水浴上加熱回流3小時，放冷，滴加試液，調(diào)節(jié)pH值約為5，用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取4ml，加水1.0ml，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取0.2ml，加水至5.0ml，搖勻，作為對照品溶液；取上述兩種溶液，分別加銅試液2.5ml，搖勻，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，分別加磷鉬酸試液2.5ml立即搖勻；供試品溶液如顯色，與對照品溶液比較，不得更深（含總糖以葡萄糖計算，不得過0.5%）。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鉀溶液（稱取高碘酸鉀2.3g，加lmol/L硫酸溶液16.3ml與水適量使溶解，再用水稀釋至500ml）15ml與0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷。加碘化鉀1.5g，密塞，輕輕振搖使溶解，在暗處放置5分鐘，用滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于1.902mg的C5H15O5 。
【類別】營養(yǎng)藥。
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【制劑】木糖醇顆粒
注：（1）鎳對照溶液的制備 精密稱取硫酸鎳銨0.673g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為鎳貯備液（每1ml相當(dāng)于0.1mg的Ni）。精密量取鎳貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當(dāng)于1μg的Ni）。
（2） 銅溶液 取無水碳酸鈉4g，溶于40ml水中，加酒石酸0.75g，振搖使溶解，另取硫酸銅（CuSO4.5H2O）0.45g溶于10ml水中，與上述溶液混合，加水至100ml，搖勻。
（3） 磷鉬酸溶液 取鉬酸3.5g，鎢酸鈉0.5g，溶于5%溶液40ml中，煮沸20分鐘，放冷，加磷酸12.5ml，加水稀釋至50ml，搖勻。
cp版藥典木糖醇500g起制劑申報
藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。
羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）
甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
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