藥字號馬鈴薯淀粉 白色或類白色粉末

藥字號馬鈴薯淀粉 白色或類白色粉末

藥用輔料馬鈴薯淀粉系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得。其性狀為白色或類白色粉末，在水或乙醇中不溶。

馬鈴薯淀粉作為藥用輔料，在制藥領域主要用于做稀釋劑和黏合劑等。

藥用輔料馬鈴薯淀粉是口服制劑的常用輔料，主要作為片劑、膠囊劑、顆粒劑的稀釋劑、崩解劑、黏合劑等。與玉米淀粉比較，馬鈴薯淀粉的流動性及吸水膨脹性能更好，作為黏合劑使用時，馬鈴薯淀粉漿的黏度顯著高于玉米淀粉。

藥字號馬鈴薯淀粉 白色或類白色粉末

外來物質(zhì)    取本品，用甘油醋酸試液裝片，在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。

二氧化硫    取本品適量，依法檢查，含二氧化硫不得過0.005%。

氧化物質(zhì)    取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）相當于34μg的氧化物質(zhì)（以過氧化氫H2O2計），消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。

干燥失重    取本品，在130℃干燥1.5小時，減失的重量不得過20.0%）。

熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.6%。

鐵鹽    取本品1.50g，加2mol/L鹽酸溶液15.0ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml，依法檢查，與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二十。

微生物限度    取本品，依法檢查，每1g中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。