乳酸依沙吖啶藥用級原料批發(fā)價格國藥準字

乳酸依沙吖啶藥用級原料批發(fā)價格國藥準字本品為６，９－二氨基－２－乙氧基吖啶乳酸鹽水合物。按干燥品計算，含Ｃ１５Ｈ１５Ｎ３Ｏ·Ｃ３Ｈ６Ｏ３不得少于９９．０％。

【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭。乳酸依沙吖啶藥用級原料批發(fā)價格國藥準字

本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在不溶。

【鑒別】（１）取本品約０．１ｇ，加水１０ｍｌ，溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過，濾液中加０．５ｍｏｌ／Ｌ硫酸溶液２ｍｌ與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。

（２）取本品約５０ｍｇ，加水５ｍｌ，溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液１ｍｌ，即顯櫻桃紅色。

（３）取本品的水溶液（１→２０００），加碘試液數(shù)滴，即產(chǎn)生深藍綠色沉淀，當加入乙醇時，沉淀消失。

（４）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集９７１圖）一致。

【含量測定】取本品約０．２７ｇ，精密稱定，加無水甲酸５．０ｍｌ使溶解，加冰醋酸６０ｍｌ，照電位滴定法（通則０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當于３４．３４ｍｇ的Ｃ１５Ｈ１５Ｎ３Ｏ·Ｃ３Ｈ６Ｏ３。

【類別】消毒防腐藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（１）乳酸依沙吖啶注射液（２）乳酸依沙吖啶溶液

酸度取本品０．１ｇ，加水１００ｍｌ溶解后，依法測定（附錄ⅥＨ），ｐＨ值應(yīng)為６．０～７．０。

溶液的澄清度與顏色取本品０．２ｇ，加新沸過并冷至５０℃的水１０ｍｌ使溶解，溶液應(yīng)澄清。取此溶液５ｍｌ，加水稀釋至１０ｍｌ，與對照液（?。保ィ埃恚欤盟∩霞訙厝芙夂?，放冷，加氫氧化鈉試液１０ｍｌ，加水稀釋至１００ｍｌ，振搖，混勻，放置３０分鐘，用干燥濾紙濾過，取續(xù)濾液２０ｍｌ，加稀硝酸７ｍｌ及硝酸銀試液１ｍｌ，加水適量使成５０ｍｌ，依法檢查（附錄ⅧＡ），與標準氯化鈉溶液５ｍｌ制成的對照液比較，不得更濃（０．０２５％）。

硫酸鹽取上述濾液２０ｍｌ，加水４．５ｍｌ及稀鹽酸１．５ｍｌ，依法檢查（附錄ⅧＢ），與標準硫酸鉀溶液１０ｍｌ制成的對照液比較，不得更深（０．５％）。

干燥失重取本品，在１０５℃干燥至恒重，減失重量不得過５．５％（附錄ⅧＬ）。

熾灼殘渣取本品１．０ｇ，依法檢查（附錄ⅧＮ），遺留殘渣不得過０．１％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧＨ第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。