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藥用輔料依地酸二鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp20版藥典

參考價(jià)	￥ 100
訂貨量	≥1瓶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱(chēng)西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號(hào)I-81-91321252
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
更新時(shí)間2023/8/28 11:36:01
訪問(wèn)次數(shù)1205

產(chǎn)品標(biāo)簽:

依地酸二鈉藥用輔料白色結(jié)晶性粉末在水中溶解螯合劑

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西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷(xiāo)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專(zhuān)業(yè)化公司，公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，勢(shì)力于國(guó)內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營(yíng)商。

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括：藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精，藥用級(jí)聚乙烯醇（高中低粘），藥用級(jí)羥苯甲酯（乙酯丙酯），藥用級(jí)卡波姆（A,B,C/980型），藥用級(jí)苯酚，藥用級(jí)泊洛沙姆（188 407），藥用級(jí)糖精鈉，藥用級(jí)海藻酸鈉，藥用級(jí)殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營(yíng)理念：為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料，助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購(gòu)齊服務(wù)。

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藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢(xún)價(jià)

CAS號(hào)	6381-92-6	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
分子式	C10H14N2Na2O8	規(guī)格	500g
級(jí)別	藥用級(jí)	證書(shū)	其他

藥用輔料依地酸二鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp20版藥典
本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

藥用輔料依地酸二鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp20版藥典產(chǎn)品信息

藥用輔料依地酸二鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp20版藥典

　　本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無(wú)黃色沉淀生成；用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液3ml，無(wú)沉淀生成。

　?。?）取本品，在50℃減壓干燥4小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集978圖）一致。

　?。?）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】絡(luò)合力試驗(yàn) 取本品，精密稱(chēng)定，用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液，作為供試品溶液；精密稱(chēng)取經(jīng)200℃干燥2小時(shí)的碳酸鈣0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解，用氨試液調(diào)節(jié)至中性，用水稀釋至刻度，搖勻，作為試驗(yàn)溶液（1）（0.01mol/L）；精密稱(chēng)取硫酸銅0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為試驗(yàn)溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供試品溶液5ml，加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液（1）5.0ml，溶液應(yīng)澄明，振搖1分鐘后，如仍渾濁，再加供試品溶液0.2ml，振搖1分鐘，溶液應(yīng)澄明；精密量取供試品溶液5ml，加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml[1]，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液（2）4.8ml，溶液應(yīng)顯淡藍(lán)色，不得有紅色。

　　酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～5.0。

　　溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

　　氯化物取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，搖勻，放置至少12小時(shí)，待沉淀生成后，濾過(guò)，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.004%）。

　　干燥失重取本品1.0g，在150℃干燥6小時(shí)，減失重量應(yīng)為8.7%～11.4%（通則0831）

　　氨基三乙酸取本品1.0g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取氨基三乙酸對(duì)照品100mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加濃氨溶液0.5ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品貯備液；取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加對(duì)照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液；取本品1.0g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，精密加對(duì)照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L氫氧化四丁基銨溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；流速為每分鐘1.5ml。取系統(tǒng)適用性溶液50μl，注入液相色譜儀，氨基三乙酸峰與硝酸銅峰之間的分離度應(yīng)不小于3.0。精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與氨基三乙酸保留時(shí)間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對(duì)照品溶液與供試品溶液中氨基三乙酸峰面積的差值（0.1%）。

　　鐵鹽取本品0.50g，加水適量使溶解，置50ml納氏比色管中，加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g，振搖溶解后，加巰基乙酸0.1ml，搖勻，用氨試液調(diào)節(jié)至石蕊試紙顯堿性，用水稀釋至50ml，搖勻，靜置5分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（通則0807）1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。

　　重金屬取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加熱炭化，再在500～600℃熾灼至灰化，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.4g，精密稱(chēng)定，加水40ml使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml，以鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點(diǎn)時(shí)加少量鉻黑T指示劑，繼續(xù)滴定至溶液由藍(lán)色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

　　【類(lèi)別】藥用輔料，螯合劑。

　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。

藥用輔料依地酸二鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp20版藥典