醫(yī)用級(jí)鹽酸普魯卡因原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)鹽酸普魯卡因原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　醫(yī)用級(jí)鹽酸普魯卡因?yàn)?-氨基苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。

　　【鹽酸普魯卡因性狀】

　　本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三lv甲烷中微溶，在yi醚中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn)：本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為154～157℃。

　　【鹽酸普魯卡因鑒別】

　?。?）取本品約0.1g，加水2ml溶解后，加10%氫氧化鈉溶液1ml，即生成白色沉淀；加熱，變?yōu)橛蜖钗铮焕^續(xù)加熱，發(fā)生的蒸氣能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變?yōu)樗{(lán)色；熱至油狀物消失后，放冷，加鹽酸酸化，即析出白色沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集397圖）一致。

　　（3）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　?。?）本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【鹽酸普魯卡因含量測(cè)定】

　　取本品約0.6g，精密稱定，照永停滴定法（通則0701），在15～25℃，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于27.28mg的C13H20N2O2•HCl。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

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