藥用級酮康唑原料CP20藥典標準

藥用級酮康唑原料CP20藥典標準

　　酮康唑，化學名稱為順-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二lv苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊環(huán)-4-基]甲氧基]苯基]，分子式為C26H28Cl2N4O4，是一種咪唑類廣譜抗真菌藥。

　　外觀與性狀：白色至灰白色結(jié)晶粉末

　　密度：1.38g/cm3

　　熔點：146°C

　　沸點：753.4oC at 760 mmHg

　　閃點：409.4oC

　　折射率：-10.5°(C=0.4,CHCl3)

　　溶解性：不溶于水

　　穩(wěn)定性：在正常儲存和操作條件下在密閉容器中室溫穩(wěn)定

　　儲存條件：庫房通風低溫干燥，與食品原料分開存放

　　酮康唑為咪唑類抗真菌藥，其作用機制為抑制真菌細胞膜麥角甾醇的生物合成，影響細胞膜的通透性，抑制其生長。酮康唑可用于治療淺表和深部真菌病，如皮膚和指甲癬、陰道白色念珠菌病、胃腸真菌感染等，以及由白色念珠菌、類球孢子菌、組織胞漿菌等引起的全身感染。

　　鑒別

　　取本品約10mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5mL，使溶解，加碘化鉍鉀試液數(shù)滴，即生成橙紅色沉淀。

　　取本品約60mg，置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液10mL溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，取適量，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1mL中含15μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在221nm與269nm的波長處有最大吸收，在276nm的波長處有一肩峰。

　　本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》677圖）一致。

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