藥用乳酸依沙吖啶原料消毒防腐CDE備案CP20

藥用乳酸依沙吖啶原料消毒防腐CDE備案CP20

　　乳酸依沙吖啶粉針劑是一種藥劑的名稱。

　　中文名乳酸依沙吖啶粉針劑外文名Ethacridine Lactate藥物別名利凡諾，雷佛奴爾Rivanol制劑規(guī)格粉針劑100mg

　　藥品簡(jiǎn)介

　　【藥理毒理】本品能刺激子宮肌肉收縮，用于中期妊娠引產(chǎn)。此外，本品也常用于外用殺菌。

　　【適應(yīng)證】終止12周～26周妊娠。

　　【不良反應(yīng)】可有孕婦發(fā)燒、出血及軟產(chǎn)道損傷等，極個(gè)別孕婦有過(guò)敏反應(yīng)。中毒時(shí)表現(xiàn)為少尿、無(wú)尿及黃疸、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害。

　　【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在熱水中易溶，在沸無(wú)水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過(guò)，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。

　?。?）取本品約50mg，加水5ml，溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1ml，即顯櫻桃紅色。

　?。?）取本品的水溶液（1→2000），加碘試液數(shù)滴，即產(chǎn)生深藍(lán)綠色沉淀，當(dāng)加入乙醇時(shí)，沉淀消失。

　　（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集971圖）一致。

　　【檢查】酸度取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～7.0。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.27g，精密稱定，加無(wú)水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。

　　【類別】消毒防腐藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）乳酸依沙吖啶注射液（2）乳酸依沙吖啶溶液

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