藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉 CDE備案A 資質(zhì)齊全
[74811-65-7]
本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水中溶脹并形成混懸液,在無(wú)水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)色沉淀。
(2) 取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無(wú)水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。
(3) 取鑒別(2)項(xiàng)下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
按干燥品計(jì)算,水中可溶物不得過(guò)10.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。按干燥品計(jì)算,遺留殘?jiān)鼞?yīng)為14.0%~28.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明粒度分布的標(biāo)示值。
注:本品具有引濕性。
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