藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色的蠟狀固體;具有油脂臭。 ,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶?! ∪埸c(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃?! ∷嶂?nbsp; 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0?! ×u值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于60?! 〉庵?nbsp; 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于2.0?! ∵^(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不大于3?! ≡砘当酒返臉?biāo)示皂化值應(yīng)為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。 【鑒別】取本品約l.0g,加10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以丙酮(20:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。 【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.15ml?! 』曳?nbsp; 取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。