藥用輔料 藥用級(jí)一水乳糖有批件
藥用輔料 藥用級(jí)一水乳糖有批件
溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小時(shí),減失重量不得過1.0%(通則0831)。
水分 取本品,以*(2∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
藥用級(jí)微晶纖維素 20kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用明膠 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用蔗糖 50kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔有售)
藥用羥丙纖維素(低取代)20kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M