藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料CDE備案 國(guó)藥準(zhǔn)字廠家
鹽酸異丙嗪
Yansuan Yibingqin
Promethazine Hydrochloride
【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解。照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,出現(xiàn)第一個(gè)突躍點(diǎn)時(shí)記下消耗的毫升數(shù)V1,繼續(xù)滴定至出現(xiàn)第二個(gè)突躍點(diǎn)時(shí)記下消耗的毫升數(shù)V2,V2與V1之差即為本品消耗滴定液的體積。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于32.09mg的C17H20N2S.HC1
【類別】抗組胺藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)鹽酸異丙嗪片(2)鹽酸異丙嗪注射液
本品為(士)-N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒;幾乎無(wú)臭;在空氣中日久變質(zhì),顯藍(lán)色。
適應(yīng)癥
1、皮膚粘膜的過(guò)敏:適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。
2、暈動(dòng)?。悍乐螘炣?、暈船、暈飛機(jī)。
3、鎮(zhèn)靜、催眠:適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外,也可用于減輕成人及兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。
4、嘔吐的治療:適用于一些麻醉和手術(shù)后的、嘔吐,也用于防治放射病性或藥源性、嘔吐。
5、術(shù)后疼痛:可與止痛藥合用,作為輔助用藥。
常用劑型為片劑、注射劑。為抗組胺藥。用于皮膚粘膜的過(guò)敏,包括長(zhǎng)期或季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎、血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)、皮膚劃痕癥;暈動(dòng)病,防治暈車、暈船、暈飛機(jī);麻醉和手術(shù)前后的輔助治療,包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐;防治放射病性或藥源性、嘔吐。
藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料CDE備案 國(guó)藥準(zhǔn)字廠家