藥用級(jí)磷酸二氫鉀CDE備案藥典輔料
藥用級(jí)磷酸二氫鉀CDE備案藥典輔料
本品按枯燥品計(jì)算，含KH2PO4不得少于99.0%。 【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆粒或塊狀物；無(wú)臭。 本品在水中易溶，在乙醇中簡(jiǎn)直不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反響（通則0301）。 【檢查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.2～4.5。 溶液的廓清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)廓清無(wú)色；如顯混濁，與1號(hào)濁度規(guī)范液（通則0902）比擬，不得更濃。 氯化物 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與規(guī)范氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.001%）。 硫酸鹽 取本品3.3g，依法檢查（通則0802），與規(guī)范硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.003%）。 碳酸鹽 取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生。 縮合磷酸鹽 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中，加稀醋酸1.0ml，加醋酸-醋酸鈉溶液（取1mol/L氫氧化鈉溶液17ml，加稀醋酸40ml，用水稀釋至100ml）5.0ml，加水使成15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鐘，不得發(fā)作混濁。 水中不溶物取 本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用預(yù)先恒重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，沉淀用熱水200ml分10次洗濯，于105℃枯燥2小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)20mg（0.2%）。 復(fù)原物質(zhì) 取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml及高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消逝。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.2%（通則0831）。 鐵鹽 取本品1.0g，加水20ml溶解，加10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與用規(guī)范鐵溶液（通則0807）1.0ml同法制成的對(duì)照液比擬，不得更深（0.001%）。 重金屬 取本品2.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)契合規(guī)則（0.0002%）。 【含量測(cè)定】取本品約2.5g，精細(xì)稱定，加新沸過(guò)的冷水100ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于 136.1mg的KH2PO4。 【類別】藥用輔料，pH值調(diào)理劑弛緩沖劑等。 【貯藏】密封保管。
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