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甘露醇
Ganluchun
Mannitol
本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1238圖)一致。
【檢查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。
對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度。
系統(tǒng)適用性溶液取甘露醇與山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當于0.9109mg的C6H14O6。
【類別】脫水藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】甘露醇注射液
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