藥用級尿素原料CAS57-13-6醫(yī)用CDE備案零售

藥用級尿素原料CAS57-13-6醫(yī)用CDE備案零售

尿素

Niaosu

Urea

本品含CH4N2O不得少于99.5%。

【性狀】本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應(yīng)。

【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。

（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色結(jié)晶性沉淀。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集210圖）一致。

【檢查】氯化物取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。

【類別】角質(zhì)軟化藥。

【貯藏】密封保存。

【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷，加水100ml，搖勻，沿瓶壁緩緩加20%氫氧化鈉溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用氮?dú)馇驅(qū)P氏燒瓶與冷凝管連接，并將冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（0.2mol/L）相當(dāng)于6.006mg的CH4N2O。

【制劑】（1）尿素軟膏（2）尿素乳膏

藥用級尿素原料CAS57-13-6醫(yī)用CDE備案零售