藥用級(jí)磷酸氫二鈉調(diào)節(jié)劑,緩沖劑輔料
藥用級(jí)磷酸氫二鈉調(diào)節(jié)劑,緩沖劑輔料
本品按枯燥品計(jì)算,含Na2HPO4不得少于98.0%。 【性狀】本品為無(wú)色或白色結(jié)晶或塊狀物;無(wú)臭;常溫置空氣中易風(fēng)化。 本品在水中易溶,在乙醇中簡(jiǎn)直不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反響(通則0301)。 【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.4。 溶液的廓清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充沛振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)廓清無(wú)色。 氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與規(guī)范氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比擬,不得更濃(0.001%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與規(guī)范硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比擬,不得更濃(0.01%)。 碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生。 水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃枯燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過(guò),沉淀用熱水200ml分10次洗濯,在105℃枯燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)10mg(0.05%)。 復(fù)原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸過(guò)的冷水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消逝。 磷酸二氫鈉 取含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)定結(jié)果并按下式計(jì)算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過(guò)2.5%。 枯燥失重 取本品,在130℃枯燥至恒重,減失重量應(yīng)為55.0%~64.0%(通則0831)。 鐵鹽 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加鹽酸溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與規(guī)范鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一辦法制成對(duì)照液比擬,不得更深(0.002%)。 重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加鹽酸適量調(diào)理溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)契合規(guī)則(0.0002%)。 【含量測(cè)定】取本品約4.0g,精細(xì)稱定,加新沸過(guò)的冷水25ml溶解后,精細(xì)參加鹽酸滴定液(1mol/L)25ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,記載第一突躍點(diǎn)耗費(fèi)氫氧化鈉滴定液體積N1與第二突躍點(diǎn)耗費(fèi)氫氧化鈉滴定液總體積N2,以第一個(gè)突躍點(diǎn)耗費(fèi)的氫氧化鈉滴定液體積計(jì)算含量,并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正N3。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當(dāng)于142.0mg的Na2HPO4。 【類別】藥用輔料,pH值調(diào)理劑弛緩沖劑等。 【貯藏】密封保管。